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BÉNÉVOLAT DÉFENDEZ LA CAUSE

Réseau d’essais cliniques

Les essais cliniques servent à tester de nouveaux médicaments, traitements et dispositifs potentiels afin d’évaluer leur efficacité et voir s’ils confèrent des avantages par rapport aux médicaments et aux traitements qui sont déjà sur le marché. Les médicaments et les dispositifs sont d’abord testés en laboratoire de recherche sur des animaux et des cellules humaines. Si les résultats sont fructueux et que le médicament ou le traitement est jugé comme étant sans danger, il passe à la première phase d’un essai clinique. Cliquez sur les Étapes d’un essai clinique pour prendre connaissance des différentes phases qui composent un essai.


RÉSEAU FIBROSE KYSTIQUE CANADA : ÉTUDES CLINIQUES ACCÉLÉRÉES INTER-RÉGIONALES (FK ÉCLAIR)

Dans le cadre de sa vision d’un monde sans fibrose kystique, Fibrose kystique Canada a mis sur pied un réseau canadien d’essais cliniques appelé Réseau Fibrose kystique Canada : études cliniques accélérées inter-régionales (FK ÉCLAIR). Les essais cliniques de renommée mondiale sont une composante essentielle du processus visant à offrir de nouveaux médicaments et de meilleurs soins aux Canadiens aux prises avec la fibrose kystique. La création de FK ÉCLAIR facilitera la mise au point de ces nouveaux traitements, en plus d'accroître les capacités et la participation des personnes fibro-kystiques aux essais cliniques.

Ce réseau comprend actuellement six centres canadiens (un à Montréal, deux à Toronto, un à Calgary et deux à Vancouver). Le réseau s’étendra graduellement pour inclure d'autres centres. Entre temps, toute personne atteinte de fibrose kystique au Canada peut être dirigée vers l’un de ces centres pour prendre part à un essai clinique, à la condition de répondre à tous les critères d’inclusion de l’essai en question.

Les chercheurs et les coordonnateurs de recherche des six centres, ainsi qu’un représentant adulte des patients et un parent d’enfant atteint de FK, participent à l’examen des protocoles de recherche et à l’uniformisation des critères d’évaluation entre les centres et s’assurent de la faisabilité de l’essai et de sa pertinence pour les patients.

Avez-vous des questions à propos des essais cliniques ou du réseau FK ÉCLAIR? Écrivez à clinicaltrials@cysticfibrosis.ca.

Vous voulez en savoir plus sur les essais cliniques? Consultez la trousse d’information de Fibrose kystique Canada sur les essais cliniques qui contient tout ce que vous devez savoir afin de prendre une décision éclairée concernant votre participation aux essais canadiens.

PDF téléchargeable

TROUVER UN ESSAI CLINIQUE

Pour voir la liste des essais cliniques portant sur la fibrose kystique qui se déroulent au Canada, cliquez ici.

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de la prednisone en tant que traitement d'appoint chez les patients qui ne répondent pas aux antibiotiques IV classiques
Clinical Trials.gov: NCT 03070522
Durée: 3 ans
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Hospitalisation pour FK et exacerbation aiguë de la maladie respiratoire
Traitement: Prednisone ou placebo
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s): Sickkids, Toronto; BC Children's, Vancouver; St Pauls, Vancouver; Foothills, Calgary; St Mikes, Toronto

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'innocuité et l'efficacité de traitements IV de différentes durées contre les exacerbations de la maladie pulmonaire en présence de FK
Clinical Trials.gov: NCT 02781610
Durée: 35 jours
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK et exacerbation aiguë de la maladie respiratoire
Traitement: Antibiotiques IV pendant 10 ou 14 jours ou antibiotiques IV pendant 14 ou 21 jours
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): Foothills, Calgary

Type d'étude: Étude sur la clairance mucocilliaire afin de déterminer si l'inhalation d'une solution hypertonique (SH) à 7 % diminue la maladie pulmonaire structurelle évaluée par tomodensitométrie chez des enfants d'âge préscolaire
Clinical Trials.gov: NCT 02950883
Durée: I an
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Enfants de 3 à 6 ans atteints de FK
Traitement: Sol. saline hypertonique à 7 % (SH) p/r à sol. saline isotonique (SI) à 0,9 % par inhalation
Âge: 3-6 ans
Centre(s): Sickkids, Toronto; BC Children's, Vancouver

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de l'oxyde nitrique inhalé chez les adultes sous antibiotiques par inhalation
Clinical Trials.gov: NCT 02498535
Durée: 36 jours
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Adultes porteurs chroniques de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ou Stenotrophomonas
Traitement: ON inhalé/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): St Pauls, Vancouver

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité, la tolérabilité et le devenir du médicament dans l'organisme de différentes doses croissantes de PTI-808, de PTI-808 en association avec le PTI-428, et en association avec le PTI-801 chez des personnes de 18 ans et plus
Clinical Trials.gov: NCT 03251092
Durée: 56 jours
État d'avancement: Phase du comité d'éthique de la recherche
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del; VEMS de 40 à 90 %
Traitement: PTI-808 + PTI-801/PTI-808 + PTI-428/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): St Pauls, Vancouver; St Mikes, Toronto; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de PTI-801
Clinical Trials.gov: NCT 03251092
Durée: 30 jours
État d'avancement: Inscriptions mises en attente
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del; VEMS de 40 à 90 %
Traitement: PTI-801 + lumacaftor + ivacaftor/PTI-801 + PTI-808/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): St Pauls, Vancouver

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de QR-010 en inhalation, un oligonucléotide antisens simple brin d'ARN
Clinical Trials.gov: NCT 02532764
Durée: 8 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del; VEMS ≥ 70 %
Traitement: PQ 010 ou placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): Foothills, Calgary

Type d'étude: Étude sur la clairance mucocilliaire évaluant l'efficacité et l'innocuité de SPX 101 qui cible les canaux sodiques
Clinical Trials.gov: NCT 03229252
Durée: 4 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK et VEMS de 40 à 70 %
Traitement: SPX 101 ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): Foothills, Calgary; St Mikes, Toronto

Type d'étude: Étude évaluant l'innocuité et l'efficacité d'un anti-inflammatoire comparativement à un placebo
Clinical Trials.gov: NCT 03451045
Durée: 32 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK et qui ont utilisé plus d'un antibiotique IV en 12 mois; VEMS de 40 à 100 %
Traitement: Lénabasum
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): Sickkids, Toronto; St Pauls, Vancouver; St Mikes, Toronto

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de la vancomycine par inhalation chez les adultes et les enfants dont les cultures sont positives pour le SARM (Staphylococcus aureusrésistant à la méthicilline)
Clinical Trials.gov: NCT 03181932
Durée: 48 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK et porteurs chroniques de SARM; VEMS de 30 à 90 %
Traitement: AeroVanc (vancomycine inhalée) ou placebo
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité à long terme de VX-659 en traitement d'association
Clinical Trials.gov: NCT 03447262
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions pour les participants de Vertex 659-102 seulement
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor-659
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): St Mikes, Toronto

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'effet sur l'organisme de VX-659 en association au tézacaftor et à l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: NCT 03447249
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM); VEMS de 40 à 90 %
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor-659
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): St Mikes, Toronto

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de l'association lumacaftor-ivacaftor chez des sujets de moins de 2 ans
Clinical Trials.gov: NCT03601637
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions non commencées
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor
Âge: 12-24 mois
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'ivacaftor administré à long terme chez des bébés porteurs d'une mutation d'activation du gène CFTR
Clinical Trials.gov: NCT 03277196
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK porteurs d'une mutation d'activation
Traitement: Ivacator
Âge: 0-24 mois
Centre(s): Sickkids, Toronto

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité de l'ivacaftor (Kalydeco) chez des bébés atteints de FK, mesurant la concentration du médicament dans la circulation sanguine
Clinical Trials.gov: NCT 02725567
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions pour les bébés de moins de 12 mois
Population: FK porteurs d'une mutation d'activation
Traitement: Ivacaftor. Tests sanguins, oculaires, sudation et ECG requis
Âge: 0-24 mois
Centre(s): Sickkids, Toronto

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'efficacité, l'innocuité et l'effet sur l'organisme à long terme de VX-445 en association avec le tézacaftor et l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: NCT 03525574
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Phase du comité d'éthique de la recherche, inscriptions pour les participants de Vertex 445-102 seulement
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: VX-445, tézacaftor et ivacaftor ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto; Foothills, Calgary; St Pauls, Vancouver; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'efficacité, l'innocuité et l'effet sur l'organisme de VX-445 en association avec le tézacaftor et l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: NCT 03525444
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: VX-445, tézacaftor et ivacaftor ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto; Foothills, Calgary; St Pauls, Vancouver; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association VX-661-ivacaftor chez des sujets âgés de 12 ans et plus
Clinical Trials.gov: NCT 02565914
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): St Mikes, Toronto; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association tézacaftor-ivacaftor chez des sujets âgés de 6 à 11 ans
Clinical Trials.gov: NCT 03537651
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions pour les participants de Vertex 661-113 seulement
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: VX-661 (tézacaftor)-ivacaftor
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité du tézacaftor (VX-661) en association avec l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: NCT 02953314
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: VX-661-ivacaftor
Âge: 6-11 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Sickkids, Toronto; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR, évaluant l'innocuité du traitement à long terme par l'association lumacaftor-ivacaftor auprès d'enfants de 2 à 5 ans
Clinical Trials.gov: NCT 03125395
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor
Âge: 2-5 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; Hôp. pour enfants, Montréal

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association lumacaftor-ivacaftor
Clinical Trials.gov: NCT 0254451
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s): BC Children's, Vancouver; St Pauls, Vancouver

Pour obtenir la liste exhaustive des essais cliniques, consultez le site : www.clinicaltrials.gov. Le site ClinicalTrials.gov permet aux patients, à leurs proches et à la population d'accéder facilement et gratuitement à l’information sur les essais cliniques.