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Réseau d’essais cliniques

Les essais cliniques servent à tester de nouveaux médicaments, traitements et dispositifs potentiels afin d’évaluer leur efficacité et voir s’ils confèrent des avantages par rapport aux médicaments et aux traitements qui sont déjà sur le marché. Les médicaments et les dispositifs sont d’abord testés en laboratoire de recherche sur des animaux et des cellules humaines. Si les résultats sont fructueux et que le médicament ou le traitement est jugé comme étant sans danger, il passe à la première phase d’un essai clinique. Cliquez sur les Étapes d’un essai clinique pour prendre connaissance des différentes phases qui composent un essai.


RÉSEAU FIBROSE KYSTIQUE CANADA : ÉTUDES CLINIQUES ACCÉLÉRÉES INTER-RÉGIONALES (FK ÉCLAIR)

Dans le cadre de sa vision d’un monde sans fibrose kystique, Fibrose kystique Canada a mis sur pied un réseau canadien d’essais cliniques appelé Réseau Fibrose kystique Canada : études cliniques accélérées inter-régionales (FK ÉCLAIR). Les essais cliniques de renommée mondiale sont une composante essentielle du processus visant à offrir de nouveaux médicaments et de meilleurs soins aux Canadiens aux prises avec la fibrose kystique. La création de FK ÉCLAIR facilitera la mise au point de ces nouveaux traitements, en plus d'accroître les capacités et la participation des personnes fibro-kystiques aux essais cliniques.

Le réseau FK ÉCLAIR est maintenant composé de dix emplacements à travers le Canada (deux à Montréal, deux à Toronto, deux à Vancouver, un à Calgary, un à Saskatoon, un à Québec et un à Halifax). En 2020, le réseau est officiellement passé de six à dix emplacements grâce à l’ajout de quatre sites à Québec, Saskatoon, Halifax et Montréal. Toute personne atteinte de fibrose kystique, peu importe où elle habite au Canada, peut être dirigée vers l’un de ces sites pour prendre part à une étude clinique et pourra participer si elle répond aux critères de sélection de l’étude visée.

Les chercheurs et les coordonnateurs des dix emplacements, ainsi qu’un représentant des patients adultes et un parent d’enfant FK, collaborent à l’examen des protocoles de recherche, à la standardisation de l’évaluation des résultats entre les sites, de même qu’à la faisabilité des études et à l’évaluation de leur pertinence pour leurs patients. Vous avez des questions au sujet des études du réseau FK ÉCLAIR? Envoyez-nous un courriel à clinicaltrials@cysticfibrosis.ca.

RAPPORT ANNUEL

FK ÉCLAIR Rapport Annuel 2022-2023
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le rapport annuel 2022- 2023 du Réseau de Fibrose kystique Canada : Études cliniques accélérées inter-régionales (FK ÉCLAIR)
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le rapport annuel 2021 -2022 du Réseau de Fibrose kystique Canada : Études cliniques accélérées inter-régionales (FK ÉCLAIR)
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le rapport annuel 2020 -2021 du Réseau Fibrose kystique Canada : études cliniques accélérées inter-régionales (FK ÉCLAIR)
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Vous voulez en savoir plus sur les essais cliniques? Consultez la trousse d’information de Fibrose kystique Canada sur les essais cliniques qui contient tout ce que vous devez savoir afin de prendre une décision éclairée concernant votre participation aux essais canadiens.

Télécharcher la trousse de renseignements Abonnez-vous à la liste de diffusion de FK Canada en lien avec les études cliniques

TROUVER UN ESSAI CLINIQUE

Pour voir la liste des essais cliniques portant sur la fibrose kystique qui se déroulent au Canada, cliquez ici.

Type étude: Étude observationelle

Durée: 2 ans.

État d'avancement: Inscriptions en cours

Population: Incluant toutes personnes atteintes de fibrose kystique

Traitement: Prise de sang lors des visites à la clinique pour vérifier la présence d'anticorps à la COVID-19, avant et après avoir reçu le vaccin contre la COVID.

Centre(s) 

Queen Elizabeth II Hospital, Halifax. Andrea Dale andreaM.dale@nshealth.ca

Institut Universitaire de Cardiologie en de Pneumologie de Québec et Centre Mere-Enfant de CHU du Québec, Québec. Nathalie Vadeboncoeur nathalie.vadeboncoeur@cruicpq.ulaval.ca

Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Montréal. Nadia Beaudoin nadia.beaudoin.chum@ssss.gouv.qc.ca

Institut Thoracique de Montréal, Montréal Tracey Mercier tracey.mercier@muhc.mcgill.ca

ST Michael's Hospital, Toronto. Katherine Griffin mailto:katherine.griffin@unityhealth.to

SickKids Hospital, Toronto. Stephanie Jeanneret-Manning stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

Royal University Hospital & Jim Pattison Hospital, Saskatoon. Dawn Johnson dawn.johnson@usask.ca

Foothills Medical Centre, Calgary Clare SmithClare.smith@albertahealthservices.ca

St Paul's Hospital, Vancouver Taryn Leach tleach@providencehealth.ca

BC Children's Hospital, Vancouver Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca

Type d'étude: Modulateur

Clinical Trials.gov :https//clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04135495

Durée: 5 semaines

État d'avancement: Inscriptions en coeur

Population: Les particpants doivent être porteur d'une mutation G542X et d'une autre mutation de classe I ou II VEMS prédict supérieur à 40% en fonction de l'âge et de taille.

Traitement: ELX-02 en doses croissantes. Administration sous-coutanée, deux fois par jour.

Âge: ≥ 18 ans

Centre(s):

Centre Hospitalier de l'universite de Montréal (CHUM), Montréal Nadia Beaudoin nadia,beaudoin.chum@ssss.gouv.qc.ca

St Michaels Hospital, Toronto, Katherine Griffin  katherine.griffin@unityhealth.to

Foothills Medical Centre, Calgary. Clare Smith clare.smith@albertahealthservices.ca

Type d'étude: Modulateur (AbbVie)
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03969888
Durée: 29 jours
État d'avancement: Inscriptions en cours 
Population: Les participants doivent être porteurs de deux copies de la mutation F508del. En outre, ils ne doivent pas avoir pris de traitement modulateur de la CFTR dans les 60 jours précédant la sélection, au minimum. VEMS de 40 à 90%.
Traitement: ABBV-3067/ABBV-2222/Placebo 
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s):

Institut Thoracique de Montréal, Montréal- Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin katherine.griffin@unityhealth.to

St. Paul's Hospital, Vancouver - Taryn Leach tleach@providencehealth.bc.ca     

Institut Universitaire de Cardiologie en de Pneumologie de Québec, Québec. Nathalie Vadeboncoeur nathalie.vadeboncoeur@criucpq.ulaval.ca

Queen Elizabeth Health Science, Halifax. Andrea Daleandream.dale@nshealth.ca

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith  Clare.Smith@albertahealthservices.ca

 

Type d'étude: Anti-inflammatoire
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04279769
Durée: 2 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Diagnostic de FK confirmé, état stable avec VEMS prédit de 40 % à 90 %, cultures positives pour Pseudomonas aeruginos
Traitement: Les patients recevront CB-280 deux fois par jour pendant 14 jours ou un placebo
Âge:18 ans et plus
Centre(s): 

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith  Clare.Smith@albertahealthservices.ca

Institut thoracique de Montréal (Montréal) - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Paul's Hospital, Vancouver - Taryn Leach tleach@providencehealth.bc.ca  

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de l'association lumacaftor-ivacaftor chez des sujets de moins de 2 ans
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03601637 
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor. Cette étude est menée en mode ouvert; tous les participants recevront l’association lumacaftor-ivacaftor.
Âge: 12-24 mois
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca        

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca   

 

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de la prednisone en tant que traitement d'appoint chez les patients qui ne répondent pas aux antibiotiques IV classiques
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03070522  
Durée: 3 ans
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Hospitalisation pour FK et exacerbation aiguë de la maladie respiratoire
Traitement: Prednisone ou placebo
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca      

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver - Taryn Leach tleach@providencehealth.bc.ca 

Royal University Hospital& Jim Pattison Hospital, Saskatoon - Dawn Johnson dawn.johnson@usask.ca 

Type d'étude: Essai mené par un chercheur sur l’utilisation d’antibiotiques
Clinical Trials.gov: Pas encore inscrit
Durée: 3 semaines de traitement actif
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Les participants doivent avoir obtenu une culture positive pour Staphylococcus aureus
Traitement: Céfalexine ou placébo
Âge: 3 - 16 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca   

Type d'étude: Étude sur les anti-inflammatoires évaluant l'innocuité et l'efficacité d’un anti-inflammatoire comparativement à un placebo
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03265288
Durée: 26 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminée 
Population: FK et qui ont utilisé un antibiotique IV ou ORAL ou plus au cours des derniers en 12 mois pour traiter une exacerbation pulmonaire; VEMS de 40 à 100 %
Traitement: LAU-7b
Âge: ≥ 18 ans 
Centre(s): 

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Montréal - Nadia Beaudoin nadia.beaudoin@chum.ssss.gouv.qc.ca 

Centre universitaire de santé McGill, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, Québec - Nathalie Vadeboncoeur nathalie.vadeboncoeur@criucpq.ulaval.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver - Taryn Leach tleach@providencehealth.bc.ca

L’Hôpital d’Ottawa, Ottawa - Jency Jacob jjacob@ohri.ca

 

 

 

Type d'étude : Étude de prolongation sur VX 809-122
Clinical Trials.gov : Non enregistrée pour l'instant
Durée : 96 semaines
État d'avancement : Inscriptions terminée
Population : FK et homozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement : Lumacaftor-ivacaftor
Âge : 12 à 24 mois
Centre(s) et personne(s)-ressource(s) :

B.C. Children's Hospital, Vancouver – Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca      

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal – Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto – Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

Type d'étude : Interventionnelle
Clinical Trials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04183790
Durée : 96 semaines
État d'avancement : 
Inscriptions terminée
Population : Sujets atteints de FK âgés de 6 ans ou plus qui ont terminé l'étude principale et reçu le traitement à l'étude (VX18-445-106 – partie B, NCT03691779)
Traitement : ELX-TEZ-IVA
Âge : 6 ans ou plus
Centre(s) et personne(s)-ressource(s) :

B.C. Children's Hospital, Vancouver – Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca  

SickKids Hospital, Toronto – Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

Type d'étude: Interventionnelle 
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/nct04058366 
Durée:  96 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminée
Population: FK et porteurs de la mutation F508del et d'une mutation d'activation ou à fonction résiduelle
Traitement: ELX-TEZ-IVA 
Âge: 12 ans ou plus 
Centre(s):

Institut thoracique de Montréal, Montréal – Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Michael's Hospital, Toronto – Katie Griffin griffink@smh.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver – Taryn Leach tleach@providencehealth.bc.ca

Type d'étude: Modulateur
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT04043806  
Durée: 100 semaines
État d'avancement: Réservée aux participants de l’étude VX 659-105
Population: FK, homozygotes ou hétérozygotes pour la F508del et porteurs d’une mutation à fonction minimale
Traitement: VX-661-VX-770-élexécaftor
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):  St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca    

 

Type d'étude: Modulateur
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT003691779
Durée: 32 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminée 
Population: FK, homozygotes ou hétérozygotes pour la F508del et porteurs d'une mutation à fonction minimale, VEMS de 40 à 100 %
Traitement: Tous les participants recevront une trithérapie (VX-659-ivacaftor-tézacaftor)
Âge: 6 - 11 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca   

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'efficacité, l'innocuité et l'effet sur l'organisme à long terme de VX-445 en association avec le tézacaftor et l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03525574
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions par invitation
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: VX-445, tézacaftor et ivacaftor ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca 

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association tézacaftor-ivacaftor chez des sujets âgés de 6 à 11 ans
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03537651  
Durée: 96 semaines
État d'avancement: N'accepte plus d'inscriptions
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: VX-661 (tézacaftor)-ivacaftor
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca        

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité de l'ivacaftor (Kalydeco) chez des bébés atteints de FK, mesurant la concentration du médicament dans la circulation sanguine
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02725567 
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK porteurs d'une mutation d'activation
Traitement: Ivacaftor. Tests sanguins, oculaires, sudation et ECG requis
Âge: 0-24 mois
Centre(s): SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'ivacaftor administré à long terme chez des bébés porteurs d'une mutation d'activation du gène CFTR
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03277196 
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminées
Population: FK porteurs d'une mutation d'activation
Traitement: Ivacator
Âge: 0-24 mois
Centre(s): SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité à long terme de VX-659 en traitement d'association
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03447262 
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Inscriptions pour les participants de Vertex 659-102 seulement
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor-659
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca 

Type d'étude : Observationnelle
Clinical Trials.gov : Non enregistrée pour l'instant
Durée : 382 jours
État d'avancement : Inscriptions non commencées
Population : FK et porteurs d'au moins une copie de la F508del, VEMS > 80 %
Âge : 6 à 18 ans
Centre(s) et personne(s)-ressource(s) :

SickKids Hospital, Toronto – Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'innocuité et l'efficacité de traitements IV de différentes durées contre les exacerbations de la maladie pulmonaire en présence de FK
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02781610 
Durée: 35 jours
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: FK et exacerbation aiguë de la maladie respiratoire. Elle vise à étudier l’innocuité et l'efficacité de trois différentes durées d’antibiothérapie intraveineuse dans le traitement des exacerbations de la maladie pulmonaire.
Traitement: Les participants qui répondront hâtivement au traitement intraveineux recevront des antibiotiques pendant 10 ou 14 jours. Les autres participants recevront des antibiotiques pendant 14 ou 21 jours.
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca 

Type d'étude: Étude sur la clairance mucocilliaire afin de déterminer si l'inhalation d'une solution hypertonique (SH) à 7 % diminue la maladie pulmonaire structurelle évaluée par tomodensitométrie chez des enfants d'âge préscolaire
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02950883 
Durée: I an
État d'avancement: Inscriptions en cours
Population: Enfants de 3 à 6 ans atteints de FK
Traitement: Sol. saline hypertonique à 7 % (SH) p/r à sol. saline isotonique (SI) à 0,9 % par inhalation
Âge: 3-6 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca           

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca 

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de la vancomycine par inhalation chez les adultes et les enfants dont les cultures sont positives pour le SARM (Staphylococcus aureusrésistant à la méthicilline)
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03181932 
Durée: 48 semaines
État d'avancement: Inscriptions terminée
Population: FK et porteurs chroniques de SARM; VEMS de 30 à 90 %
Traitement: AeroVanc (vancomycine inhalée) ou placebo
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca   

Type d'étude: Étude évaluant l'innocuité et l'efficacité d'un anti-inflammatoire comparativement à un placebo
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03451045 
Durée: 32 semaines
État d'avancement: Terminées
Population: Cette étude vise les adultes atteints de fibrose kystique qui ont été traités par des antibiotiques pour de nouvelles exacerbations, deux ou trois fois au cours de la dernière année, y compris au moins une antibiothérapie intraveineuse. L’étude pourrait exiger des tests de la fonction pulmonaire ou d'autres tests. 
Traitement: Lénabasum
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca  

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca    

 

Type d'étude: Étude sur les anti-infectieux évaluant l'efficacité de l'oxyde nitrique inhalé chez les adultes sous antibiotiques par inhalation
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02498535 
Durée: 36 jours
État d'avancement:  Terminée 
Population: Adultes porteurs chroniques de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ou Stenotrophomonas. Pour y participer, les adultes fibro-kystiques doivent avoir pris un antibiotique par inhalation pendant au moins trois mois avant le début de l’étude (pour les schémas cycliques, les participants doivent avoir terminé deux cycles). L’étude est destinée aux porteurs chroniques de Pseudomonas aeruginosa, de Staphlococcus aureus ou de Stenotrophomonas maltophilia.
Traitement: ON inhalé/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca    

Type d'étude: Interventionnelle 
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/nct04058353
Durée: 12 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK et porteurs de la mutation F508del et d'une mutation d'activation ou à fonction résiduelle
Traitement: ELX-TEZ-IVA 
Âge: 12 ans ou plus 
Centre(s):

Institut thoracique de Montréal, Montréal – Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Michael's Hospital, Toronto – Katie Griffin griffink@smh.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver – Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité, la tolérabilité et le devenir du médicament dans l'organisme de différentes doses croissantes de PTI-808, de PTI-808 en association avec le PTI-428, et en association avec le PTI-801 chez des personnes de 18 ans et plus
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03251092 
Durée: 56 jours
État d'avancement: Terminée
Population: Les participants doivent être porteurs de deux copies de la mutation F508del. En outre, ils ne doivent pas avoir reçu de traitement modulateur de la CFTR dans les 14 jours précédant la sélection. 
Traitement: PTI-808 + PTI-801/PTI-808 + PTI-428/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s):

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca   

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca  

 

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de PTI-801
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03251092
Durée: 30 jours
État d'avancement: Terminée
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del; VEMS de 40 à 90 %
Traitement: PTI-801 + lumacaftor + ivacaftor/PTI-801 + PTI-808/placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca    

Type d'étude: Mucolytique
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04059094
Durée: 4 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: Diagnostic confirmé de FK, stable, avec un VEMS de 40 à 90 % de la valeur prédite
Traitement: 
Administration deux fois par jour de BI1265162 à l’aide du dispositif d’inhalation Respimat
Âge: 
12 ans et plus
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

Institut thoracique de Montréal (Montréal) - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca  

Type d'étude: Étude sur la clairance mucocilliaire évaluant l'efficacité et l'innocuité de SPX 101 qui cible les canaux sodiques
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03229252 
Durée: 4 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK et VEMS de 40 à 70 %
Traitement: SPX 101 ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca   

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association lumacaftor-ivacaftor
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT0254451
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor
Âge: ≥ 6 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca           

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca   

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité du tézacaftor (VX-661) en association avec l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02953314  
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: VX-661-ivacaftor
Âge: 6-11 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement à long terme par l'association VX-661-ivacaftor chez des sujets âgés de 12 ans et plus
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02565914  
Durée: 96 semaines
État d'avancement:Terminée
Population: FK homozygotes ou hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et la tolérabilité de QR-010 en inhalation, un oligonucléotide antisens simple brin d'ARN
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02532764 
Durée: 8 semaines
État d'avancement:Terminée
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del; VEMS ≥ 70 %
Traitement: PQ 010 ou placebo
Âge: ≥ 18 ans
Centre(s): Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'efficacité, l'innocuité et l'effet sur l'organisme de VX-445 en association avec le tézacaftor et l'ivacaftor
Clinical Trials.gov:https://clinicaltrials.gov/show/NCT03525444 
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM)
Traitement: VX-445, tézacaftor et ivacaftor ou placebo
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca          

Foothills Medical Centre, Calgary - Clare Smith Clare.Smith@albertahealthservices.ca

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

SickKids Hospital, Toronto - Stephanie Janneret Manning Stephanie.jeanneretmanning@sickkids.ca

St. Paul's Hospital, Vancouver - Eugenie Kwong ekwong2@providencehealth.bc.ca 

 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR évaluant l'innocuité et l'effet sur l'organisme de VX-659 en association au tézacaftor et à l'ivacaftor
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03447249 
Durée: 24 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK hétérozygotes pour la mutation F508del-CFTR et porteurs d'une mutation à fonction minimale (F/FM); VEMS de 40 à 90 %
Traitement: Tézacaftor-ivacaftor-659
Âge: ≥ 12 ans
Centre(s): St. Michael's Hospital, Toronto - Katie Griffin griffink@smh.ca 

Type d'étude: Étude sur la fonction de la CFTR, évaluant l'innocuité du traitement à long terme par l'association lumacaftor-ivacaftor auprès d'enfants de 2 à 5 ans
Clinical Trials.gov: https://clinicaltrials.gov/show/NCT03125395 
Durée: 96 semaines
État d'avancement: Terminée
Population: FK homozygotes pour la mutation F508del-CFTR
Traitement: Lumacaftor-ivacaftor
Âge: 2-5 ans
Centre(s):

B.C. Children's Hospital, Vancouver - Alam Lakhani alam.lakhani@cw.bc.ca        

Hôpital de Montréal pour enfants, Montréal - Tracy Mercier tracy.mercier@muhc.mcgill.ca 

Pour obtenir la liste exhaustive des essais cliniques, consultez le site : www.clinicaltrials.gov. Le site ClinicalTrials.gov permet aux patients, à leurs proches et à la population d'accéder facilement et gratuitement à l’information sur les essais cliniques.

Résultats d’essais cliniqueS

Essai Vertex VX-445-102
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Essai Vertex VX-661-113
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Essai Spyryx SPX-101
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Ressources liÉes aux essais cliniques 

Liste de vérification pour une participation à un essai clinique
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Trousse de renseignements sur les études cliniques
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